Coágulos de sangre: vacuna J&J está bajo revisión de la UE

El regulador europeo de medicamentos dijo el viernes que está revisando coágulos sanguíneos raros en cuatro personas en Estados Unidos que recibieron la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson.

El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos también ha estado analizando cómo la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se asocia con casos muy raros de coágulos de sangre inusuales y dijo que ahora estaba revisando informes de síndrome de extravasación capilar en personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca.

Johnson & Johnson (J&J) dijo que estaba al tanto de los raros informes de coágulos de sangre en personas que recibieron su vacuna COVID-19 y que estaba trabajando con los reguladores para evaluar los datos y proporcionar información relevante.

"En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen COVID-19", dijo la compañía en un comunicado.

De los cuatro casos graves de coagulación y plaquetas bajas, tres ocurrieron en los Estados Unidos durante el lanzamiento de la vacuna J&J de su unidad de Janssen, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Eso fue además de una persona que murió de un trastorno de la coagulación informado en el ensayo clínico de J&J.

Casi 5 millones de personas en los Estados Unidos habían recibido la vacuna de J&J hasta el jueves por la mañana, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

El informe de la Agencia Europea de Medicamentos es el primero en mencionar una prueba de coágulos sanguíneos asociados con la vacuna J&J.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos dijo que respondería en breve a una solicitud de comentarios.

Sigue una prueba de coágulos de sangre en el cerebro informados en personas que recibieron la vacuna AstraZeneca que han provocado que algunos países europeos cambien sus recomendaciones de vacunas.

En su informe del viernes, el comité de seguridad de la EMA dijo que los coágulos sanguíneos inusuales relacionados con niveles bajos de plaquetas deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna AstraZeneca.

También ha comenzado a investigar informes de síndrome de fuga capilar, que causa inflamación de los vasos sanguíneos y una caída de la presión arterial, en cinco personas que recibieron la vacuna AstraZeneca. El panel de seguridad dijo que no estaba claro si estos estaban relacionados con la vacuna. AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.

Ian Douglas, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que los informes eran parte de un proceso normal en el que el comité de seguridad de la EMA revisa las señales de seguridad importantes a medida que surgen.

“Es demasiado pronto para comentar sobre la señal de fuga capilar con la vacuna AZ, o coágulos con la vacuna Janssen, pero por lo que hemos visto en las últimas semanas, el PRAC (Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia) de la EMA sin duda evaluará todos la evidencia que tienen lo más completa y rápidamente posible ”, dijo.