España retira del mercado 16 medicamentos contra la acidez gástrica por detectar un posible cancerígeno

Se trata de fármacos que contenían ranitidina como principio activo. No obstante, no hay evidencia de que se hayan producido daños en pacientes tratados con estas medicinas.

Imagen ilustrativa Jon Nazca / Reuters

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado, de manera preventiva, 16 medicamentos que contienen ranitidina, un principio activo indicado para reducir la segregación de ácido en el estómago, por la detección de un posible agente carcinógeno.

A mediados del pasado mes de septiembre, la AEMPS –organismo dependiente del Ministerio de Sanidad–, informó del comienzo de una revisión a nivel europeo de este tipo de medicamentos, tras la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos. Tal como explica la propia agencia en un comunicado, la retirada de los fármacos se lleva a cabo «como medida de precaución y con el fin de reducir al mínimo la exposición a esta sustancia».

La NDMA está presente también en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es probable que resulte perjudicial cuando se administra en cantidades muy pequeñas. No obstante, los resultados de algunos estudios realizados con animales hacen que esté considerado como un probable agente carcinógeno en humanos.

16 marcas farmacéuticas

Ese es el motivo por el que la AEMPS ha ordenado la retirada de todos los lotes de comprimidos de ranitidina del mercado, correspondientes a 16 marcas farmacéuticas. Se trata de medicamentos indicados principalmente para tratar la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.

Mientras tanto, los lotes de ranitidina intravenosa permanecen en el mercado, ya que algunos resultan ser esenciales en algunos procesos terapéuticos. La AEMPS recomienda asimismo no interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico e informa de las alternativas existentes en el mercado: medicamentos con otros principios activos pero con las mismas indicaciones terapéuticas, tales como el omeprazol, el pantoprazol, el lansoprazol o la famotidina.

En cualquier caso, desde la AEMPS recuerdan que «no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento».

TODOS LOS MEDICAMENTOS RETIRADOS

Smithkline Beecham Farma, S.A.ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Laboratorios Cinfa, S.A.ARDORAL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RANITIDINA CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Laboratorios Normon, S.A.RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Glaxosmithkline, S.A.ZANTAC 150 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Laboratorios Alter, S.A.RANITIDINA ALTER 150 mg COMPRIMIDOS EFG RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG
Apotex Europe, B.V. Responsable local: APOTEX ESPAÑA S.A.RANITIDINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA APOTEX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Aristo Pharma Iberia, S.LRANITIDINA ARISTO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Aurovitas Spain, S.A.U.RANITIDINA AUROVITAS 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA AUROVITAS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Laboratorios Francisco Durban, S.A.RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG
Mabo-Farma, S.A.RANITIDINA MABO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RANITIDINA MABO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Mylan Pharmaceuticals, S.L.RANITIDINA MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA MYLAN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Pensa Pharma, S.A.U.RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ratiopharm España, S.A.RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Teva Pharma S.L.U.RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TERPOSEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TERPOSEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Kern Pharma, S.L.RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG

 

 

Tomado de RT